南韓迎來首款本土自研GLP-1類減重藥物,韓美藥品(Hanmi Pharm)研發的艾佩歐注射劑(Efpeglenatide)已正式獲得上市許可,預計10月底正式登陸市場,為當地肥胖治療領域帶來全新選擇。
該藥物也是南韓第45款自主研發的新藥,專為非糖尿病成人的超重與肥胖問題設計。
不同於市面上需頻繁施打的減重針劑,艾佩歐注射劑採用每週一次的注射模式,大幅提升使用者的用藥便利性。
南韓迎來首款本土自研GLP-1類減重藥物,韓美藥品(Hanmi Pharm)研發的艾佩歐注射劑(Efpeglenatide)已正式獲得上市許可,預計10月底正式登陸市場,為當地肥胖治療領域帶來全新選擇。
該藥物也是南韓第45款自主研發的新藥,專為非糖尿病成人的超重與肥胖問題設計。
不同於市面上需頻繁施打的減重針劑,艾佩歐注射劑採用每週一次的注射模式,大幅提升使用者的用藥便利性。
根據第三期臨床數據顯示,受試者連續用藥40週後,整體平均減重幅度達9.02%。
本次臨床試驗納入448名南韓受試者,平均年齡43歲、平均體重89公斤、BMI指數32,試驗數據高度貼合本土使用者體質特徵。
在適用資格方面,該藥物僅可搭配飲食管控與規律運動使用,適用兩大族群:一是BMI指數30以上的肥胖患者;二是BMI介於27至30之間,且合併高血壓、血脂異常、睡眠呼吸中止癥、心血管疾病等任一體重相關慢性病的超重患者。
對比全球熱銷的減重藥物,艾佩歐注射劑的減重表現相對溫和。
司美格魯肽(semaglutide)成分的Wegovy 68週平均減重14.9%,替爾泊肽(tirzepatide)成分的Mounjaro最高減重達20.9%。
不過業界強調,各藥物臨床試驗的時長、受試者條件不同,無法單純以減重數值判定藥效高低。
該藥物最大亮點為安全性表現亮眼,腸胃不適副作用發生率整體低於同類主流藥物,常見反應為腹瀉、噁心、消化不良等,且癥狀相對輕微。
用藥劑量採循序漸進模式,從2毫克逐步調升,最終維持10毫克每週的穩定劑量。
此藥物研發歷程頗為曲折,2015年曾授權賽諾菲(Sanofi)主攻糖尿病治療,2020年權利回歸後轉向肥胖領域。
上市後將由南韓本土工廠生產,供應穩定、缺貨風險低,官方也規劃以親民定價策略,降低大眾肥胖治療的經濟門檻。
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