這次捲入爭議的兩大藥廠,分別是丹麥的諾和諾德(Novo)與美國禮來(Eli Lilly),兩家廠商的經典藥品Wegovy、Ozempic、Zepbound都被納入訴訟範圍。
費城聯邦地區法院陸續收到多起控告,主張GLP‑1藥物引發NAION,藥廠並沒有給予患者足夠的風險警示。
對此兩間藥廠皆回應,相關傷害訴訟缺乏事實基礎;禮來也在法院文件中表明,旗下藥物安全且具療效。
儘管藥廠否認指控,全球多國已經陸續要求更新藥品標籤。
日本、澳洲、英國與歐盟,都強制藥廠在包裝上加註NAION相關警告資訊。
美國食品藥物管理局(FDA)自2024年底察覺NAION可能和GLP‑1用藥有關後,仍持續展開調查,尚未新增這項標籤警語。
2025年6月歐洲藥品管理局(EMA)認定,司美格魯肽(Ozempic、Wegovy的主要成分)會引發極罕見的NAION,建議諾和諾德於歐洲藥品標籤補上警語,英、日、澳也同步更新藥品資訊,澳洲與紐西蘭其他GLP‑1受體激動劑也納入相關標示。
妙佑醫療國際(Mayo)視神經疾病專家約翰·J·陳博士提醒,醫師必須幫助患者衡量用藥的益處與風險。
對於需要靠Ozempic控制糖尿病或心臟疾病的人,用藥好處可能大於潛在危險;但單純只想減掉少量體重、沒有肥胖相關風險的族群,就要慎重思考。
他提到,若不幸罹患NAION,對視力會是毀滅性的打擊,只為減去5磅體重冒此風險並不劃算。
訴訟層面,美國律師事務所Weitz & Luxenberg自2025年起,已在紐澤西州法院遞交九十多起案件,向諾和諾德索賠。
丹麥方面,有27名使用Ozempic或Wegovy後罹患NAION的患者,獲得超過150萬美元的賠償,另有38件案件待審。
諾和諾德強調,這屬於丹麥患者賠償局(Danish Patient Compensation)的行政評估,廠方並未參與,也不是法律當事人。