【藍莓日報綜合報道】衞生署 10 月 20 日公布，連日採取突擊執法行動，搜查尖沙咀、旺角、荃灣及元朗共 4 間美容服務處所，檢獲多款懷疑違規針劑，當中包括 20 瓶韓國醫美填充劑「屍皮針」；在行動中，一名 38 歲女子涉嫌非法管有第 1 部毒藥、未經註冊藥劑製品及非法將人體器官作商業交易，被警方拘捕。
聯合搜查行動檢獲逾百瓶懷疑違規針劑
衞生署指，行動分別於 10 月 16 日及 20 日進行，在尖沙咀及旺角的美容處所，檢獲超過 100 瓶懷疑第 1 部毒藥針劑，以及超過 70 瓶懷疑未經註冊藥劑製品針劑，當中有 20 瓶為 Elravie Re2O，俗稱「屍皮針」。產品包裝以韓文標示作注射用途，聲稱含有人類組織。
今次拘捕行動發生於旺角處所的衞生署與警方聯合搜查當中。除被捕個案外，其他涉嫌違反《人體器官移植條例》銷售未獲豁免「受規管產品」的個案，衞生署已轉介警方跟進。
衞生署指，行動分別於 10 月 16 日及 20 日進行，在尖沙咀及旺角的美容處所，檢獲超過 100 瓶懷疑第 1 部毒藥針劑，以及超過 70 瓶懷疑未經註冊藥劑製品針劑，當中有 20 瓶為 Elravie Re2O，俗稱「屍皮針」。(圖：香港新聞處)
「屍皮針」受兩套法例規管 申請豁免仍在處理
衞生署規管事務總監封螢表示，檢獲的「屍皮針」包裝聲稱含人類組織，同時屬《人體器官移植條例》（第 465 章）的「受規管產品」，以及《藥劑業及毒藥條例》（第 138 章）規管的藥劑製品。
衞生署早前接獲相關『受規管產品』的豁免申請，正在處理當中，目前並未就相關產品批出任何豁免。衞生署不曾接獲相關產品的藥劑製品註冊申請。署方會繼續跟進事件，並追查未經註冊藥劑製品的來源。
衞生署規管事務總監 封螢
封螢指出，有關產品缺乏臨床安全數據，存在公共衞生風險。署方早前已去信全港醫生及私營醫療機構，提醒在香港非法售賣或管有未經註冊藥劑製品屬違法。
相關法例刑罰及過往執法數字
衞生署補充，以人類組織製造的產品，在本港出售前必須取得署長的豁免批准。觸犯《人體器官移植條例》，首次定罪可罰款 5 萬港元及監禁 3 個月，再犯最高罰款 10 萬港元及監禁一年。
而根據《藥劑業及毒藥條例》，非法供應或管有未經註冊藥劑製品或第 1 部毒藥屬刑事罪行，每項罪名定罪後最高罰款 10 萬港元及監禁兩年。
由 2023 年至 2026 年 9 月，衞生署藥物辦公室共處理 108 宗相關定罪個案，最高刑罰為監禁 10 個月，總罰款最高達 24.2 萬港元。
衞生署提醒市民注射療程屬醫療程序
封螢提醒，任何注射程序均屬醫療程序，只可由本港註冊醫生或註冊牙醫施行。市民接受注射前，應查閱醫務委員會或牙醫管理委員會名單核實醫護資格，不可單憑處所自稱為美容院，便低估注射風險。市民不應輕信未經證實的醫美宣傳，有健康疑問應諮詢註冊醫生。
「屍皮針」產品背景及海外爭議
綜合外媒報道，「屍皮針」由韓國生物技術公司 L&C BIO 研發，產品原名 Elravie Re2O，2024 年底於韓國上市，聲稱提取自遺體捐贈者皮膚的膠原蛋白，用以淡化細紋、緊緻毛孔。廠商 L&C BIO 去年年銷售額達 855 億韓元（約 4.85 億港元），按年上升 18.5%。
該產品在韓國歸類為人體組織製品，監管標準較藥品寬鬆，惟尚未獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准，廠商計劃 2027 年進軍美國市場。韓媒報道，產品於中國、印尼引發成分及術前告知爭議，暫未有新增安全事故；韓國醫學界亦就人源組織用於美容注射的長期安全及倫理展開討論。
市場監察機制
衞生署表示會持續監察線上及線下渠道的藥物與受規管產品銷售，一旦發現懷疑違規供應或管有，會立刻調查及執法，有需要時聯同其他部門採取聯合行動；若涉醫護人員，會轉介相關專業規管機構跟進。
